距開展還有 96
行業資訊
首頁 > 新聞中心 > 行業資訊

工信部鼓勵防護服生產對接國際市場 全球防護服檢測標準盤點

2020年03月10日

工信部1.jpg

導讀

 

 

工信部鼓勵國內防護服的生產企業積極對接國外需求,按相應標準規范生產出口,為全球共同抗擊疫情做出貢獻,以下對各國防護服標準進行了簡要盤點。

 

 

國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會,介紹做好疫情防控重要醫療救治設備促產保供工作情況。工業和信息化部消費品工業司副司長曹學軍介紹,目前防護服的生產供應已由十分緊缺轉為能夠滿足需求,協調保障湖北地區防護服的數量達到25萬件,已經連續十幾天超出需求。

 

工信部裝備工業一司司長羅俊杰在今日的新聞發布會上亦表示,目前通過各種渠道、各種途徑,醫用防護服生產企業壓條機保有量達4300臺。按單臺每天生產150件生產效率計算,能為防護服生產企業提供大概60萬件生產能力,階段性滿足了醫用防護服生產需要。

 

面對全球疫情的緊張態勢,國內防護服產能不斷提升,逐漸滿足了國內一線醫護人員的需求,然而截至今日,全球78國累計確診超1.4萬例,如韓國、伊朗、意大利、日本、美國等國家近期疫情發展迅猛,對于當地醫療防護用品資源造成了極大的壓力。3月4日,法國政府已經發布政令,要求在5月31日前,征用所有公共法人與私人所持有和生產的FFP2型(相當于國內N95型)呼吸防護面罩及醫用一次性口罩。

 

曹學軍提到,目前疫情在全球多個國家出現,部分地區疫情在加劇,防護物資也出現了緊缺的情況,“我們鼓勵國內防護服的生產企業積極對接國外需求,按相應標準規范生產出口,為全球共同抗擊疫情做出貢獻”。

 

以下特對各國防護服標準進行了簡要盤點:

各國醫用防護服標準

國別

標準號

中文題名

中國

GB  19082-2009

醫用一次性防護服技術要求

GB/T  20097-2006

防護服一般要求

YY  0318-2000

醫用診斷X射線輻射防護器具.第3部分:防護服和性腺防護器具

YY/T  0506.1-2005

病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服  第1部分:制衣廠、處理廠和產品的通用要求

YY/T  0506.2-2016

病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服  第2部分:性能要求和試驗方法

YY/T  0506.4-2016

病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服  第4部分:干態落絮試驗方法

YY/T  0506.5-2009

病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服  第5部分:阻干態微生物穿透試驗方法

YY/T  0506.6-2009

病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服  第6部分:阻濕態微生物穿透試驗方法

YY/T  0506.7-2014

病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服  第7部分:潔凈度-微生物試驗方法

YY/T  0506.8-2019

病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服  第8部分:產品專用要求

YY/T  0689-2008

血液和體液防護裝備.防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試.Phi-X174噬菌體試驗方法  

YY/T  0699-2008

液態化學品防護裝備.防護服材料抗加壓液體穿透性能測試方法

YY/T  0700-2008

血液和體液防護裝備.防護服材料抗血液和體液穿透性能測試.合成血試驗方法

YY/T  1425-2016

血液和體液防護裝備.防護服材料抗血液和體液穿透性能測試.合成血試驗方法

YY/T  1498-2016

醫用防護服的選用評估指南

YY/T  1499-2016

醫用防護服的液體阻隔性能和分級

YY/T  1632-2018

醫用防護服材料的阻水性:沖擊穿透測試方法

國際

ISO  16603-2004

防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液和體液滲透性的測定.使用人造血液的試驗方法

ISO  16604-2004

防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液病原滲透性的測定.使用Phi-X 174噬菌體的試驗方法

ISO  22609-2004

傳染試劑防護服.醫療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積,水平噴射)

ISO  22612-2005

防傳感病病原體的防護服  防干微生物侵入能力的試驗方法

歐洲

EN  14126-2003

防護服.防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法.合并勘誤表2004年9月

EN  14126-2003+AC-2004

防護服 抗感染防護服的性能要求和試驗方法

EN  ISO 22612-2005

防傳感病病原體的防護服  防干微生物侵入能力的試驗方法

EN  61331-3-2014

醫用診斷x射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩

美國

AAMI  PB70-2012

FDA認可的用于衛生保健設施的防護服和防護單的液體阻隔性能及分類

ANSI/PB70-2012

旨在用于醫療保健設施的防護服和防護層的液體屏障性能和分類(FDA認可)

ANSI/AAMI  PB70-2012

醫療保健設施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類

ANSI/NFPA  1999-2008

急救醫療手術用防護服的標準

ASTM  F903-2018

防護服用材料耐液體滲透性的試驗方法

ASTM  F1670/F1670M-2017a

防護服材料對合成血液滲透的阻力的標準試驗方法

ASTM  F1671/F1671M-2013

使用Phi-X174噬菌體滲透作為試驗系統的血源性病原體對防護服使用的抗滲透材料用標準試驗方法

ASTM  F2878-2019

防護服材料耐皮下注射針頭剌破性試驗方法

ASTM  F3050-2017

個人防護服及設備合格評定指南

NFPA  1999-2018

緊急醫療服務用防護服和服裝標準

英國

BS  EN 14325-2018

化學藥品防護服 化學防護服裝材料、縫合線、聯結和組合的試驗方法和性能分類

BS  EN 61331-3-2014

防醫療診斷用X射線的防護裝置. 防護服, 護目鏡和患者防護罩

BS  EN ISO 13688-2013

防護服 通用要求

BS  EN ISO 22612-2005

傳染介質防護服.防干微生物滲入的試驗方法

BS  ISO 16603-2004

防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液和體液滲透性的測定.使用人造血液的試驗方法

德國

DIN  EN 61331-3-2016

防醫療診斷用X射線的防護裝置.第3部分:防護服,護目鏡和患者防護罩(IEC    61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014

DIN  EN ISO 22612-2005

防傳感病病原體的防護服  防干微生物侵入能力的試驗方法

日本

JIS  T8060-2015

血液和體液接觸的防護用服裝.血液和體液滲透防護服裝材料

JIS  T8061-2015

防止接觸血液和體液的防護服  測定防護服材料對血源性病原體滲透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌體的測試方法

JIS  T8062-2010

預防傳染性病原體的防護服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗方法(確定容量,平行注射)

JIS  T61331-3-2016

醫療診斷用X射線防護裝置. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩

韓國

KS  K ISO 22609-2012

傳染試劑防護服.醫療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積、水平噴射)

其他國家

DS/EN  61331-3-1999

防止診斷醫療X射線輻射的保護裝置 - 第3部分:生殖器防護服和保護裝置

GOST  R 57493-2017

醫療器械. 放射科材料防護服. 政府采購技術要求

GOST  R 57503-2017

醫療器械. 放射科患者防護服. 政府采購技術要求

ABNT  NBR IEC 61331-3-2004

防護服和性腺防護裝置-對診斷醫用X射線防護裝置第3部分

LST  EN 61331-3-2014

醫用診斷x射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩(IEC    61331-3-2014)

UAE.S/GSO  ISO 22609-2010

傳染試劑防護服.醫療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積,水平噴射)

STN  EN 61331-3-2001

醫用診斷X射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服和性腺防護器具

STN  EN 61331-3-2015

醫用診斷X射線輻射防護器具. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩

IS  16545-2016

防止接觸血液和體液的衣服-血傳播致病菌對防護服材料滲透性的測定-Phi-X174噬菌體試驗方法

IS  16546-2016

防止接觸血液和體液的衣服-血液和體液滲透性測定防護服材料的滲透性-合成血液的試驗方法

 

以我國《GB 19082-2009 醫用一次性防護服技術要求》為例,標準中主要規定了醫用防護服的外形、結構、號型規格、液體阻隔功能(包含抗滲水性、透濕量、抗合成血液穿透性、表面抗濕性)、斷裂強力、斷裂伸長率、過濾效率、阻燃性能、抗靜電性、靜電衰減性能、皮膚刺激性、微生物指標(細菌菌落總數、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數)、環氧乙烷殘留量等。

 

與之對應的醫用防護服檢測設備有醫用防護服拉力試驗機、醫用防護服消毒試驗機、醫用防護服透濕量試驗儀、醫用防護服過濾效率測試儀、醫用防護服撕裂伸長率試驗機、醫用防護服合成血液穿透試驗儀、醫用防護服靜電衰減性能測試儀、醫用防護服阻燃性能測試儀、醫用防護服抗滲水性測定儀等。

 

 

官方微信
+86-010-8280 0621
返回頂部
四川快乐12走开奖